期货公司后勤亚泰集团关于维卡格雷研发项目进入Ⅱ期临床试验的公告

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证券代码:600881 证券简称:亚泰集团 公告编号:临 2018-030 号

  吉林亚泰(集团)股份有限公司

  关于维卡格雷研发项目进入Ⅱ期临床试验的公告

  特 别 提 示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记

  载、误导性陈述或者重期货公司后勤大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近期货公司后勤日,由公司控股子公司——江苏威期货公司后勤凯尔医药科技有限公司(以下简称“威凯尔医药”)研制的拥有自主知识产权的国家一类新

  药维卡格雷进入Ⅱ期临床试验,具体情况如下:

  一、项目基本情况

  药品名称:维卡格雷

  剂型:胶囊剂

  规格:5mg、6mg、7.5mg

  治疗领域:抗血小板聚集

  注册分类:化学药品 1.1 类

  国家一类新药维卡格雷是威凯尔医药自主研发的心脑血管类新药,与上市药物氯吡格雷的活性代谢物一致,可抑制血小板聚集,已获得国家专利和美国、日本、欧洲和加拿大的专利授权,并获得

  CFDA 下发的 I、II、III 期临床试验批件。

  二、该项目研究进展情况

  按照《药品注册管理办法》的分类规定,维卡格雷属化学药品

  1.1 类。2015 年 5 月,威凯尔医药启动维卡格雷Ⅰ期临床试验,近日

  完成了健康受试者单剂量递增耐受性试验及多次给药耐受性等Ⅰ期临床试验,试验结果显示:该新药在人体内安全耐受,与阳性对照药氯吡格雷相比,相同给药剂量下,体内暴露量是氯吡格雷的 10-15

  倍。2018 年 3 月,经 CDE 药审中心审核并下发补充批件,维卡格雷

  的剂型由原来的片剂变更为胶囊剂。截止 2018 年 3 月,威凯尔医药对维卡格雷已投入研发费用 3378 万元。

  2018 年 4 月 14 日,维卡格雷项目Ⅱ期临床研究者会议召开,维

  卡格雷项目进入Ⅱ期临床试验。

  三、对上市公司的影响及风险提示

  该新药进入Ⅱ期临床试验,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。医药产业是公司实施产业结构转型重点培育和发展的新兴支柱产业,目前共拥有三个自主研发的在研国家一类新药,分别为维卡格雷、连翘苷原料及其制剂和人用禽流感 H5N1 全病毒灭活疫苗(Vero 细胞),维卡格雷进入Ⅱ期临床试验,将进一步提升公司医药产业新药创制的研发水平,推进医药产业在研新药的研发进度。

  根据我国相关新药研发的法规要求,药品进入临床阶段后,尚需完成法规要求的相关临床试验,向 CFDA 提交新药上市申请,通过审评和审批后方可上市,临床研究、审评和审批的结果以及时间具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告

  吉林亚泰(集团)股份有限公司

  董 事 会

  二 O 一八年四月十七日
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